Vsem udeležencem v prometu z zdravili zu uporabo v veterinarski medicine
(03.07.2012) V skladu z Zakonom o zdravilih (Uradni list RS štev. 31/06 in 45/08) so lekarne, veletrgovine in proizvajalci zdravil oziroma imetniki dovoljenj za promet z zdravili dolžni zagotavljati redno oskrbo z zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju JAZMP) ponovno opozarja veletrgovce zdravil za uporabo v veterinarski medicini na obveznost javnih storitev veletrgovcev iz 6. točke prvega odstavka 74. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/2006; št. 45/2008, v nadaljevanju ZZdr-1), da zagotavljajo stalen in ustrezen izbor zdravil s katerim zadoščajo zahtevam posameznega geografskega področja in v zelo kratkem času dostavljajo zahtevane dobave na zadevnem območju. Enako, v skladu z 41. točko 6. člena ZZdr-1, velja tudi za imetnike dovoljenj za promet z zdravili.
Zaradi neupoštevanja določil ZZdr-1 in neustreznega odziva na potrebe trga prihaja do motenj oskrbe z določenimi zdravili in do poznega obveščanja ali ne-obveščanja JAZMP, kot pristojnega organa. S tem se ogroža javno zdravje.
Zato v primeru:
- če ni na razpolaga zdravila, ki ima dovoljenje za promet ali je na veljavnem seznamu nujno potrebnih zdravil (Odredba o določitvi seznama nujno potrebnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, veljavna izdaja v času objave tega obvestila: Uradni list RS, št. 28/2011), ima uporabnik zdravila pravico zahtevati od veletrgovca, da ga pridobi in izda čim prej oziroma v najkrajšem času;
- če v lekarni predpisanega zdravila ni, mora lekarna zahtevati od veletrgovca, da ga dobavi čim prej oziroma v najkrajšem času;
- če v veletrgovini predpisanega zdravila ni, mora veletrgovec zahtevati od proizvajalca oziroma imetnika dovoljenja za promet, da ga dobavi čim prej oziroma v najkrajšem času, oziroma v primeru prodajalčeve neodzivnosti preskrbeti zdravilo z nakupom pri drugem veletrgovcu, ki opravlja svojo dejavnost v RS ali EU/EGP in ga dati v promet v skladu s predpisi; isto velja za zdravila, ki so nujno potrebna za posamično zdravljenje.
V primeru, da preskrbovalna veriga, katere dejavnost določajo predpisi, ne deluje oziroma, če se redna oskrba z zdravili na kateri koli zgoraj opisani stopnji ne zagotovi, spodbujamo končne uporabnike in kupce zdravil, da o tem nemudoma obvestijo Javno agencijo za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) na e-naslov [email protected] z navedbo:
- veletrgovine ali imetnika dovoljenja za promet, ki preskrbe v skladu z zakonodajo ni zagotovil,
- zdravila, ki ni bilo zagotovljeno,
- datuma zahteve,
- vaših kontaktnih podatkov (ime, priimek, naslov in telefon ali elektronski naslov).
Ponovno tudi opozarjamo veletrgovce in jih pozivamo, da se v najkrajšem možnem času odzovejo na zahteve po zdravilih in zanje v najkrajšem času, kot to določa zakon vložijo vlogo za izdajo dovoljenja za vnos/uvoz nujno potrebnih zdravil, ki ga bo JAZMP izdala po
obravnavi njihove vloge za izdajo le-tega. JAZMP veletrgovcem tudi predlaga, da v svojih vlogah za izdajo dovoljenja za vnos/uvoz vključijo zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v državah članicah EU/EGP.
JAZMP bo redno spremljala izpolnjevanje omenjenih obveznosti in v skladu s 116. in 117. členom ZZdr-1, ukrepala v skladu s pooblastili in dosledno izvajala sankcije za ugotovljene prekrške.
